2026-04-07 09:35:28 by admin
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导读:本次推文的主要内容为Reiff 团队针对学者对 SPACE-2 试验的点评作出的回应,澄清试验入组人群与偏倚相关问题,认可 CEA 或较单纯 BMT 存在获益,仅因样本量小需谨慎解读结果。团队还补充了 BMT 的详细用药与血脂数据,说明试验 BMT 方案符合设计时的指南标准,并非非最优方案。同时表示更严格的降脂或能降低风险,但对高风险患者的保护作用仍需后续试验验证。简要翻译如下(原文链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36804083/):
感谢Akshit Goel及其团队以及J David Spence对我们研究论文的关注和点评。我们在讨论部分提及的门诊患者,实则是拒绝入组的人群。研究并未为受试者制定治疗推荐方案,且入组人群均来自住院和门诊诊疗环境。正如Akshit Goel及团队所言,BMT组患者的缺血事件合并颈动脉狭窄进展的情况,表明在该人群中,CEA相较于单纯药物治疗可能存在获益,我们也在研究讨论部分简要提及了这一假设。我们按研究分组对已知危险因素的影响开展了事后分析,但由于样本量较小,这些探索性结果的解读需保持谨慎,其无法为治疗效果提供确凿证据。J David Spence的观点正确,最佳药物治疗的细节理应详细描述。关于药物使用、血压、低密度脂蛋白胆固醇及其他药物治疗相关指标的数据,均已在研究论文的附录及此前发表的报告中呈现。在此补充部分数据: 所有患者的LDL中位数从基线时的2.6mmol/L降至5年随访后的2.2mmol/L(p<0.0001)。72例(14%)患者联合使用依折麦布,无患者使用PCSK9抑制剂。研究期间,63例(13%)患者的辛伐他汀或等效辛伐他汀平均剂量<20mg,304例(62%)为20mg及以上且≤40mg,122例(25%)>40mg。所有受试者在各次随访中,单纯药物治疗组的用药剂量最高(内膜切除术组39mg、支架置入术组31mg、单纯药物治疗组49mg,p=0.0001)。所有患者的平均他汀类药物剂量从2009年的29mg升至2019年的66mg(p=0.0025)。我们认同J David Spence的观点,即依据现行指南界定最佳药物治疗至关重要。本研究的最佳药物治疗方案制定于2008年SPACE-2试验设计阶段,因此无法参考近年来提出的低密度脂蛋白胆固醇控制目标。但现行指南也指出,目前尚无充分证据为无症状颈动脉狭窄患者制定具体的低密度脂蛋白胆固醇控制目标。SPACE-2试验启动时,最佳药物治疗的推荐目标较为基础,且自试验开始以来,除低密度脂蛋白胆固醇的治疗目标更为严格外,指南中的其他推荐内容几乎无变化,因此我们认为本研究中的药物治疗并非非最优方案。更严格的低密度脂蛋白胆固醇管理或许能进一步降低卒中或死亡风险,但我们尚不清楚仅通过这一调整,是否能为高风险颈动脉狭窄患者提供充分的保护。正在进行的随机对照试验结果,将为这一问题提供有价值的参考。